海沧造首个国产宫颈癌疫苗获世界卫生组织PQ认证
| 2021-10-20 23:50:00 来源: 今日海沧 责任编辑: 刘玮 我来说两句 |
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通过PQ认证意味着什么? 从官方透露的信息中 我们可以了解到: 01 世界卫生组织PQ认证,即 WHO Prequalification,简称PQ认证,是WHO在2001年建立的一套针对抗艾滋病类药物、抗疟药、抗结核药的评审程序。后又陆续增加了针对生殖保健药品、锌剂、流感类药品、抗病毒类药物、抗菌药物、原料药(API)、疫苗和检测试剂(RDT)等产品的认证,其受理的产品范围和品种正逐渐扩大。 只有通过PQ认证的产品,才能参与联合国大宗公立采购。采购方如联合国儿童基金会,抗击艾滋病、结核病和疟疾全球基金,联合国艾滋病规划署,世界银行,亚洲开发银行等国际组织和机构。 02 首个国产宫颈癌疫苗馨可宁PQ认证进程得到了世界卫生组织、比尔及梅琳达·盖茨基金会、帕斯适宜卫生科技组织等国际组织的积极推动。 此次通过PQ认证意味着该疫苗将凭借“质优价廉”的特点,惠及全球尤其是广大发展中国家的更多女性,从而助力194个国家共同承诺的世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的实现。 用大白话解读就是—— 万泰生物在保护全球更多女性免受宫颈癌困扰、保障世界人民健康的道路上迈出了重要一步! 对此,厦门万泰董事长李世成表示:本次通过WHO PQ意义重大,标志着万泰的疫苗开发、生产工艺水平、产品质量等多个维度都与国际接轨, 能够通过WHO国际一流标准的审核。万泰未来国际市场的路子必将更宽,更顺畅。 比尔及梅琳达·盖茨基金会全球健康项目总裁特雷弗·蒙代尔则评价说:宫颈癌对于许多女性来说意味着死亡,但事情本不应如此。幸运的是,人乳头瘤病毒疫苗可以显著减少病例,并让世界走上消灭这种致命疾病的轨道。 世界卫生组织对新产品的预认证至关重要,可以帮助所有人都能获得安全有效的人乳头瘤病毒疫苗,特别是对于低收入国家的妇女和女孩而言——她们受到宫颈癌的伤害更大,获得的医疗卫生服务却非常有限。今天的这个里程碑显示出中国正在不断加大努力,推动全球健康领域的进步。 |
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