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海沧造首个国产宫颈癌疫苗获世界卫生组织PQ认证

2021-10-20 23:50:00  作者:   来源: 今日海沧   责任编辑: 刘玮   我来说两句
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由厦门大学和养生堂万泰生物旗下

厦门万泰沧海生物技术有限公司(位于海沧)

联合研制的

首个国产宫颈癌疫苗

(馨可宁,Cecolin)

正式通过

世界卫生组织PQ认证

10月14日

世界卫生组织(WHO)官网公布

这一重磅喜讯

  世界卫生组织官网公告截图

这是中国第一支

通过世界卫生组织PQ认证

宫颈癌疫苗

也是第一支由发展中国家

拥有完全自主知识产权

而获得国际认可

宫颈癌疫苗

  海沧君从万泰生物了解到

馨可宁的PQ认证过程

就像一名剑客的修行之路

从10年前就开始了,可谓是

十年磨一剑,一朝试锋芒

十年前的2011年3月,中国疫苗监管系统获得WHO认可,标志着国际公费采购的大门正式向中国疫苗打开。2014年9月,万泰生物与WHO联合签署《HPV-PQ战略计划和技术路线图》,就此开启了PQ认证的漫漫长路。

这之后的数年,万泰生物全力备战PQ,“内外兼修”:一方面注重引入国内外专家指导支援,积极参与WHO技术交流;另一方面专注核心能力,不断壮大内部团队。

  万泰WHO PQ认证团队 资料图

2020年1月20日,就在馨可宁国内上市后不到一个月,万泰生物正式提交PQ认证申报并获得WHO受理。

此后,就是日复一日的总结复盘会议、多少个日落到日出……为了如同宝剑出匣般一击必中,万泰生物出动了52人,奋战300多天,形成了300多份文件,总计120多万字。

“当我们敲下最后一份文件的最后一个句号时,真有种剑士收剑入鞘的骄傲。”认证团队成员如是说。

几天前,万泰生物收到了WHO出具的公函,确认馨可宁通过PQ认证,“一剑光寒定九州”,至此划上圆满句点。回顾这段征途,万泰生物不仅展现出了剑客的磅礴胆气和精湛技艺,更体现出中国疫苗企业在致力全球健康事业中的责任和担当。

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