60个 Ⅲ类医疗器械注册证 厦门今年获得数占全国1/8 为推进医疗器械发展,厦门建设了3个国家级重点实验室与工程中心以及6个专业服务平台,厦门大学公共卫生学院牵头成立了国家“体外诊断产业技术创新战略联盟”,为厦门体外诊断产业提供了充分的技术保障和创新来源。今年,市财政投入科技经费3241万元,支持生物与新医药项目66个,其中医疗器械项目达48个,资助金额2267万元。 经过精心培育,医疗器械已成为厦门生物与新医药产业的优势领域:英科新创主要产品被列入国家临床检验中心、世界卫生组织(WHO)和联合国儿童基金会采购名录;艾德生物的肿瘤分子诊断产品从2011年上市以来,销售额年均增长达84%,产品在全国300多家三甲医院以及50多个国家和地区大规模销售,2016年7月28日,艾德与世界医药巨头默克签订战略合作协议,在全球开发和推广结直肠癌靶向药物伴随诊断产品。 Ⅲ类医疗器械是由国家食品药品监督管理总局审批,代表了医疗器械最高标准和要求的医疗器械品种,根据总局公布的Ⅲ类医疗器械目录,今年全国共批准Ⅲ类医疗器械产品481个,其中福建省60个,全部属于厦门企业,占全国总数的1/8。 千亿元 预计在2020年 可实现千亿产值 展望未来,“十三五”期间,厦门将以生物与新医药产业为基础,把生物技术与信息、自动控制、新材料等新兴技术相融合并结合现代服务理念,大力发展生物医药与健康产业。 记者了解到,为做好产业发展规划,市科技局委托厦门大学公共卫生学院编制了《厦门市“十三五”生物医药与健康产业发展规划》,明确了生物医药、生物制造、生物服务等十大重点发展方向,并梳理了“十三五”期间的支撑产业发展的重点项目122个,总投入达157亿元。项目包括创新创业平台、技术研发、成果转化、增资扩产、医药物流等多个类别,通过项目的实施,厦门生物医药与健康产业预计将在2020年实现千亿产值,并在诊断试剂、疫苗和蛋白质药物等领域实现领跑。 |
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