厦门市2026年“全国药品安全宣传周”主题日活动启幕

2026-09-15 09:22:17 作者：陈泥来源：厦门日报责任编辑：段马水我来说两句

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改革赋能提效

构建现代化智慧监管体系

立足高效监管、科学监管，厦门持续深化药监领域机制改革、流程再造、智慧赋能，不断提升药品治理体系和治理能力现代化水平。

审评审批机制持续优化。完成市级审评审查中心职能重构，整合市区两级审评查验职责，配齐专业队伍、完善岗位配置、新增服务职能，全面优化审核流程，全市药品、医疗器械、化妆品许可拿证周期缩短20%以上，形成统一规范、专业高效的审评查验格局。

监管方式持续创新。市市场监管局依托大数据、人工智能技术，探索“智慧监管+非现场监管”新模式，升级不良反应智能监测系统，引入AI工具辅助风险研判，实现隐患早发现、早预警、早处置。针对网购药妆监管难点，开展靶向式专项抽检，补齐监管短板。在全省率先试点开展化妆品备案“AI 辅助核查”，将国产普通化妆品备案办理时限压缩至1个工作日，提速50%，提升备案质效。优化化妆品备案咨询帮扶，针对企业备案过程中常见难点，配套编制备案指南、推行“一企一档”专人帮扶，精准指导企业规范备案、合规经营，累计帮扶12家企业完成近200个新产品备案工作。通过医工融合“春雨行动”、创新项目揭榜挂帅等举措，精准对接企业创新需求，推动多项医工合作项目落地转化，助力产业创新升级。

深耕对台合作

打造两岸医药交流样板

作为两岸交流合作前沿窗口，厦门充分发挥区位优势，持续深化两岸药械化领域标准共通、产业共建、资源共享，不断拓宽两岸医药融合发展新路径。

标准共通持续突破。厦门牵头成立两岸中药材标准化技术委员会，集聚两岸专家力量，集中开展中药材、医疗器械、化妆品标准比对研究。目前已完成当归、党参、枸杞子、艾叶等首批两岸中药材示范标准编制和发布，形成多项医疗器械品类比对研究成果并面向两岸公开共享。开展海峡两岸化妆品标准共通与协同监管路径研究，建成“两岸化妆品原料安全指标比对数据库”，为两岸化妆品相关单位提供标准服务。立项制定两岸医疗器械团体标准，发布全国首个医疗机构医疗器械唯一标识应用地方标准，为两岸医械规范化、标准化应用提供可复制的“厦门方案”。今年5月，在厦门市场监管部门指导下，由崇仁（厦门）医疗器械有限公司作为境内代理人申请的台湾地区进口第一类医疗器械“呼吸训练器”，顺利获得省药监局备案，成为厦门首个完成备案的台湾地区进口第一类医疗器械产品。

对台服务持续升级。厦门还持续承担厦漳泉龙四地台湾进口普通化妆品备案工作，全程实行电子化备案、一站式审核，全市台资化妆品备案数量占全省总量72%。针对台资药企、械企、妆企推出专属审评服务，开通台资企业审批绿色通道，简化申报材料、优化核查流程，全力支持台湾优质药械、化妆品登陆大陆市场，持续打造两岸医药融合服务高地。

锻造铁军队伍

夯实基层监管治理根基

高质量监管，离不开高素质队伍支撑。去年以来，厦门出台药品专业人才队伍建设专项举措，实施全员素质提升工程，通过公开引才、系统培育、岗位练兵、实操实训、轮岗交流等方式，全方位提升监管队伍专业能力。目前全市已有181名持证药品检查员，实现基层监管所专业人员全覆盖。

以赛促学、以练促干成效显著。厦门药监队伍在福建省首届药品监管行政执法技能竞赛中斩获团体第一名、包揽个人前四名，市食药检院在省级检验技能比武中屡获佳绩。同时，市市场监管局持续推进基层监管能力标准化建设，健全药品安全网格员、协管员、信息员“三员”机制，全市683名基层网格员扎根村居一线，常态化开展隐患排查、日常巡查、科普宣传，打通药品安全监管服务“最后一公里”。

如今，厦门精心打造的“‘鹭’药同心”药品安全共治品牌持续升温，通过建设市级药品科普教育基地、常态化开展园区宣讲、社区科普、企业帮扶等活动，持续营造“安全用药、人人参与、社会共治”的良好氛围。市市场监管局相关负责人表示，下一步，市场监管部门将持续优化营商环境，创新证前指导、精准帮扶模式，依托政企联动服务机制赋能企业高质量发展。加快“智慧药监”建设，深化AI赋能、全程追溯、分级分类监管，提升科学治理水平。立足对台区位优势，深化两岸医药标准共通、监管共治、产业共融，做强“‘鹭’药同心”共治品牌，全方位构建安全可控、服务优质、两岸融通、社会共治的现代化药品监管新格局，为厦门生物医药产业高质量发展、两岸医药深度融合保驾护航。

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宣传周活动亮点抢先看

除宣传周主题日活动外，市场监管部门还策划了一系列活动，面向企业、学生、社区居民等不同群体，兼顾科普宣传与产业服务。

围绕“‘鹭’药同心”特色品牌，推出多项产业与科普活动，一方面面向医药企业宣讲政策，另一方面面向市民、学生普及安全知识，重点做好青少年药物滥用防范、两岸药品标准共通科普等内容。

行业监管培训交流同步开展。市市场监管局将举办医疗美容监管执法主题沙龙，围绕医美器械进货查验、规范使用等监管难点，结合典型案例交流实操经验。面向全市一类医疗器械生产企业开展新版医疗器械生产质量管理规范专题培训，指导企业做好生产全流程风险防控。

市食药检院将走进厦门中药厂生产一线，开展“院企携手践初心，共促药品安全共治”活动，面对面宣讲最新监管政策。

针对化妆品行业，监管部门将组织全市化妆品注册备案人、生产企业开展专题培训，讲解产业政策、备案实操要点。

科普触角持续延伸。宣传周期间，市场监管部门还将组织参与全国“两品一械”科普知识竞赛。审评查验中心将走进鹭江街道禾祥西社区，开设安全用药小课堂，向居民普及用药知识，讲解药品不良反应上报方式。各区市场监管局也将结合辖区特点，举办公众开放日、公益讲座等活动，讲好药品安全故事。