厦门市2026年“全国药品安全宣传周”主题日活动启幕

药监为民守底线 创新赋能促发展

厦门市2026年“全国药品安全宣传周”主题日活动启幕

厦门日报讯（记者 陈泥 通讯员 刘启国 陈博儒 魏文辉）学安全用药知识、参与趣味答题闯关、免费咨询用药难题、领取实用科普好礼……9月14日下午，厦门市2026年“全国药品安全宣传周”主题日活动在同安宝龙广场启幕。本次宣传周以“药监为民，创新引领”为主题，通过科普宣讲、互动体验、专业咨询、成果展示等形式，织密群众身边的健康防护网。

活动现场氛围热烈、内容务实。主办方设置十七个主题宣传展位，聚焦家庭用药、器械使用、儿童化妆品安全、过期药品处置等民生热点，面对面答疑解惑，普及科学用药用妆理念。

主题日活动上，一批重磅成果与合作项目集中亮相。活动现场举行第四期药品安全检查员颁证仪式，为全市药品监管队伍充实专业力量。两岸医药融合合作同步加码，现场开展“福九味”等两岸中药材标准共通应用场景签约，湖里区市场监管局与张步桃纪念医院签署两岸中医药传承创新框架合作协议，持续推动两岸中医药标准互通、技术共享、产业融合。同安区化妆品持证生产企业数量占全市一半以上，同安区政府与市市场监管局共建的“美妆产业服务中心”正式揭牌，将通过整合市区两级资源、优化产业服务模式，助力厦门化妆品产业提质升级，做强“美丽经济”。

去年以来，市市场监管局统筹推进药品、医疗器械、化妆品全链条监管，持续优化营商环境、深化两岸医药合作、建强专业监管队伍，在守护群众用药安全、助推生物医药产业高质量发展上持续发力，交出了民生保障与产业发展双向向好的答卷。

强监管护民生

筑牢群众用药安全屏障

药械化安全连着千家万户，是最基本的民生安全。去年以来，厦门持续深化药品、医疗器械、化妆品领域“四清”专项整治，紧盯重点领域、重点品类、关键环节，常态化排查风险、精准化整治隐患，全方位守护群众消费安全。

药品经营使用环节监管持续提质。全市1700余家药店全面开展自查自纠，市场监管部门高频次开展现场抽查巡查，依托全市药品追溯体系，动态排查处置追溯异常线索。目前，全市药品零售企业“码上放心”追溯系统入驻率达99.71%，实现药品来源可查、去向可追、风险可控。聚焦医疗机构用药用械规范化管理，全市累计检查各类医疗机构2000余家次，开展多场专题培训和现场观摩推进会，近1900家医疗机构完成规范化升级，提前超额完成年度建设目标。

紧盯网络销售监管薄弱环节，市场监管部门坚持线上线下一体排查、一体整治，严查网络虚假宣传、违规售药、医美器械违法经营等行为，出台医疗器械网络销售规范指引，常态化约谈电商平台，压实平台主体责任，规范线上经营秩序。

在风险防控上，厦门聚焦疫苗、麻精药品、集采中选产品、植入类医疗器械、儿童化妆品等高风险品类，紧盯城乡接合部、乡镇诊所、小型药店等薄弱区域，常态化开展隐患排查。依托完善的不良反应监测体系，精准捕捉安全风险信号，去年全市累计上报药械化不良反应超2.1万例，同比增长近30%，百万人口报告数位居全省前列，多起风险线索通过监测及时处置、闭环整改。

精服务优环境

助推生物医药产业提质增效

生物医药产业是厦门重点培育的战略性新兴产业。经过多年培育，厦门生物医药产业集群实力持续壮大，现有相关企业超1900家，产业产值达884亿元，连续七年跻身全国生物医药产业园区综合竞争力15强。

政策扶持精准落地。厦门陆续出台全链条生物医药产业扶持措施、医工融合专项方案，从研发创新、成果转化、市场落地、对外出海等全方位赋能产业发展。全市132个产品入选省级新优药械目录、292个产品纳入市级目录，有效打通创新产品临床应用“最后一公里”。同时，市场监管部门主动搭建对外合作平台，牵线本土药企对接国家丝路规划中心、华润医药集团，助力厦门药械产品开拓海外市场，已有3个品种达成出口马来西亚合作意向。

审批服务持续提速。厦门全面推行开办药店“一件事”集成改革，将药店开办涉及的营业执照核验、药械经营许可、备案登记等6项事项打包联办，实现一窗受理、并联审批、一网通办，大幅压缩企业办事时限。在药品连锁门店、部分三类医疗器械经营领域推行准营承诺即入制，精简审批材料、优化核查流程，构建“宽松准入、严慎监管”的闭环体系，持续激发经营主体创业活力。

企业帮扶直达快享。市场监管部门开辟绿色通道、落实容缺受理、推行证前指导，全程帮扶企业破解发展难题。去年以来，全力保障万泰沧海九价HPV疫苗、特宝生物创新药、盛迪医药新品等3个重磅创新药械产品顺利获批上市，实现本土创新药研发落地新突破。精准破解企业经营痛点，高效保障京东大药房厦门总部落地运营，实现企业跨市搬迁不停产、经营不断档，落地即贡献千万级税收。创新推出医疗器械“鹭质贷”金融赋能模式，将企业质量信用与金融资源挂钩，为优质企业授信超1亿元，以信用红利助力企业增资扩产、创新发展。

此外，在市市场监管局提前介入指导下，今年5月14日，厦门大学附属翔安医院向国家药监局申请，并成功获批全省首单罕见病进口药——A型钼辅因子缺乏症治疗药物Nulibry（通用名Fosdenopterin福斯德诺普特林）的临时进口，保障了患儿的临床急需用药。

改革赋能提效

构建现代化智慧监管体系

立足高效监管、科学监管，厦门持续深化药监领域机制改革、流程再造、智慧赋能，不断提升药品治理体系和治理能力现代化水平。

审评审批机制持续优化。完成市级审评审查中心职能重构，整合市区两级审评查验职责，配齐专业队伍、完善岗位配置、新增服务职能，全面优化审核流程，全市药品、医疗器械、化妆品许可拿证周期缩短20%以上，形成统一规范、专业高效的审评查验格局。

监管方式持续创新。市市场监管局依托大数据、人工智能技术，探索“智慧监管+非现场监管”新模式，升级不良反应智能监测系统，引入AI工具辅助风险研判，实现隐患早发现、早预警、早处置。针对网购药妆监管难点，开展靶向式专项抽检，补齐监管短板。在全省率先试点开展化妆品备案“AI 辅助核查”，将国产普通化妆品备案办理时限压缩至1个工作日，提速50%，提升备案质效。优化化妆品备案咨询帮扶，针对企业备案过程中常见难点，配套编制备案指南、推行“一企一档”专人帮扶，精准指导企业规范备案、合规经营，累计帮扶12家企业完成近200个新产品备案工作。通过医工融合“春雨行动”、创新项目揭榜挂帅等举措，精准对接企业创新需求，推动多项医工合作项目落地转化，助力产业创新升级。

深耕对台合作

打造两岸医药交流样板

作为两岸交流合作前沿窗口，厦门充分发挥区位优势，持续深化两岸药械化领域标准共通、产业共建、资源共享，不断拓宽两岸医药融合发展新路径。

标准共通持续突破。厦门牵头成立两岸中药材标准化技术委员会，集聚两岸专家力量，集中开展中药材、医疗器械、化妆品标准比对研究。目前已完成当归、党参、枸杞子、艾叶等首批两岸中药材示范标准编制和发布，形成多项医疗器械品类比对研究成果并面向两岸公开共享。开展海峡两岸化妆品标准共通与协同监管路径研究，建成“两岸化妆品原料安全指标比对数据库”，为两岸化妆品相关单位提供标准服务。立项制定两岸医疗器械团体标准，发布全国首个医疗机构医疗器械唯一标识应用地方标准，为两岸医械规范化、标准化应用提供可复制的“厦门方案”。今年5月，在厦门市场监管部门指导下，由崇仁（厦门）医疗器械有限公司作为境内代理人申请的台湾地区进口第一类医疗器械“呼吸训练器”，顺利获得省药监局备案，成为厦门首个完成备案的台湾地区进口第一类医疗器械产品。

对台服务持续升级。厦门还持续承担厦漳泉龙四地台湾进口普通化妆品备案工作，全程实行电子化备案、一站式审核，全市台资化妆品备案数量占全省总量72%。针对台资药企、械企、妆企推出专属审评服务，开通台资企业审批绿色通道，简化申报材料、优化核查流程，全力支持台湾优质药械、化妆品登陆大陆市场，持续打造两岸医药融合服务高地。

锻造铁军队伍

夯实基层监管治理根基

高质量监管，离不开高素质队伍支撑。去年以来，厦门出台药品专业人才队伍建设专项举措，实施全员素质提升工程，通过公开引才、系统培育、岗位练兵、实操实训、轮岗交流等方式，全方位提升监管队伍专业能力。目前全市已有181名持证药品检查员，实现基层监管所专业人员全覆盖。

以赛促学、以练促干成效显著。厦门药监队伍在福建省首届药品监管行政执法技能竞赛中斩获团体第一名、包揽个人前四名，市食药检院在省级检验技能比武中屡获佳绩。同时，市市场监管局持续推进基层监管能力标准化建设，健全药品安全网格员、协管员、信息员“三员”机制，全市683名基层网格员扎根村居一线，常态化开展隐患排查、日常巡查、科普宣传，打通药品安全监管服务“最后一公里”。

如今，厦门精心打造的“‘鹭’药同心”药品安全共治品牌持续升温，通过建设市级药品科普教育基地、常态化开展园区宣讲、社区科普、企业帮扶等活动，持续营造“安全用药、人人参与、社会共治”的良好氛围。市市场监管局相关负责人表示，下一步，市场监管部门将持续优化营商环境，创新证前指导、精准帮扶模式，依托政企联动服务机制赋能企业高质量发展。加快“智慧药监”建设，深化AI赋能、全程追溯、分级分类监管，提升科学治理水平。立足对台区位优势，深化两岸医药标准共通、监管共治、产业共融，做强“‘鹭’药同心”共治品牌，全方位构建安全可控、服务优质、两岸融通、社会共治的现代化药品监管新格局，为厦门生物医药产业高质量发展、两岸医药深度融合保驾护航。

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宣传周活动亮点抢先看

除宣传周主题日活动外，市场监管部门还策划了一系列活动，面向企业、学生、社区居民等不同群体，兼顾科普宣传与产业服务。

围绕“‘鹭’药同心”特色品牌，推出多项产业与科普活动，一方面面向医药企业宣讲政策，另一方面面向市民、学生普及安全知识，重点做好青少年药物滥用防范、两岸药品标准共通科普等内容。

行业监管培训交流同步开展。市市场监管局将举办医疗美容监管执法主题沙龙，围绕医美器械进货查验、规范使用等监管难点，结合典型案例交流实操经验。面向全市一类医疗器械生产企业开展新版医疗器械生产质量管理规范专题培训，指导企业做好生产全流程风险防控。

市食药检院将走进厦门中药厂生产一线，开展“院企携手践初心，共促药品安全共治”活动，面对面宣讲最新监管政策。

针对化妆品行业，监管部门将组织全市化妆品注册备案人、生产企业开展专题培训，讲解产业政策、备案实操要点。

科普触角持续延伸。宣传周期间，市场监管部门还将组织参与全国“两品一械”科普知识竞赛。审评查验中心将走进鹭江街道禾祥西社区，开设安全用药小课堂，向居民普及用药知识，讲解药品不良反应上报方式。各区市场监管局也将结合辖区特点，举办公众开放日、公益讲座等活动，讲好药品安全故事。