使用过期检查手套 厦门一诊所被立案调查

使用过期检查手套 一诊所被立案调查

厦门晚报讯（记者 高金环 通讯员 陈稳定）近日，因违法使用过期医疗器械，一诊所被立案调查。

近期，海沧区市场监督管理局执法人员在某诊所的处置室货架上发现7盒“中红普林”一次性PVC检查手套已超过有效期。这批医疗器械生产备案凭证号为赣九市监械生产备20190003号，生产批号20200125，生产日期2020年1月25日，有效期至2023年1月24日。当事人涉嫌经营使用过期医疗器械。

经现场初步调查，当事人无法提供涉事批次医疗器械的进货票据。执法人员认定当事人未严格按照要求对医疗器械进行定期检查并记录，及时处理管控，将过期医疗器械放置在诊所的处置室，存在较大风险。执法人员依法对当事人涉嫌经营使用过期医疗器械的行为进行立案调查。

海沧区市场监督管理局执法人员表示，根据《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条的规定，医疗机构使用过期医疗器械，应当没收违法经营使用的医疗器械；违法经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。