使用过期医疗器械 厦门一机构被罚两万元

使用过期医疗器械 一机构被罚两万元

厦门日报讯（记者 陈泥 通讯员 童斐 陈小燕）近日，市市场监管综合执法支队对医疗机构药械使用情况开展专项执法检查。因使用过期医疗器械，一家医疗美容机构被处以罚款2万元。

在这家整形外科门诊部内，执法人员发现注射室和手术室里存放有已过期的“一次性无菌注射器”“可吸收性外科缝线”及“一次性使用肝素帽”等医疗器械。当事人声称未使用这些过期医疗器械。但执法人员调取当事人近两年病历进行查阅与分析，结合现场检查情况，认定该门诊部未严格按要求，对相关产品进行定期检查并记录，也未进行管控，存在较大风险。

根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条规定，市场监管部门责令当事人改正，并对其处以罚款2万元，没收涉案过期医疗器械。

执法人员还发现，注射肉毒毒素是常见的医疗美容服务项目。“肉毒毒素属于毒性药品，不规范使用可能危害美容者的身心健康,出现呼吸和吞咽困难等中毒症状。”执法人员提醒：患者注射肉毒毒素要在正规的医疗机构，由专业的医生规范注射，一旦出现中毒症状，应及时就医。此外，患者可以通过查看外包装盒、标签及扫描电子监管码等方式，查询药品身份验证、信息存储与采集、物流流向统计等信息，用于辨别药品真伪。

提醒

肉毒毒素又称肉毒杆菌内毒素，它是由致命的肉毒杆菌分泌而出的细菌内毒素，具有很强的神经毒性，并不是每个人都可以注射的。

市场监管部门提醒，以下五类人禁止注射肉毒毒素：

❶ 孕妇、哺乳期妇女

❷ 重症肌无力症、多发性硬化症患者

❸ 上睑下垂患者

❹ 身体非常瘦弱，有心、肝、肾等内脏疾病的人

❺ 对肉毒毒素成分过敏的人

截至2023年1月，国家药品监督管理局仅批准上市了四种注射用A型肉毒毒素，分别为国产的衡力、爱尔兰的保妥适（BOTOX）、英国的吉适（dysport）、韩国的乐提葆（letybo）。正规渠道进口的药品都应有中文标志，明确标有厂家信息、使用量、禁忌证等。消费者应注意分辨，可在国家药品监督管理局网站（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/）查询。