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厦门一项药物质量标准鉴别方法将被载入《国际药典》

2017-04-06 10:51:14刘启国 黄迪 来源: 东南网  责任编辑: 文洁   我来说两句
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东南网4月6日厦门讯(通讯员 刘启国 黄迪)4月5日,厦门市食品药品质量检验研究院收到来自世界卫生组织(WHO)药品标准专家委员会Hebert博士的一封感谢信, 信中写道:厦门院起草的甲苯咪唑片和甲苯咪唑咀嚼片药物质量标准得到了世卫组织专家的高度认可,并拟在全球公开征求意见后载入新版《国际药典》。

目前,全球约有15亿人受到土源性蠕虫感染,为对抗此类疾病,甲苯咪唑等驱虫药已在全球范围广泛使用。厦门市食品药品质量检验研究院起草的甲苯咪唑有效晶型(C晶型)的红外特征鉴别方法,克服了制剂无法区分晶型的瓶颈,为保障该药物的质量,提高疗效提供了有力技术支撑。Hebert博士认为,上述标准的制定将成为WHO通过国际药典加强驱虫药质量管控,服务患者的杰出案例,并对厦门院的工作表示诚挚的感谢。中检院专家评价,此项药物质量标准鉴别方法,在WHO为中国争了光。

近年来,受世卫组织委托,厦门市食品药品质量检验研究院作为中国少数几家药检机构,承担了《国际药典》的标准起草工作。通过参与《国际药典》标准起草,一方面向全国甚至全世界展示了厦门院的检验检测实力和科研水平,另一方面也通过加强同世卫组织的合作,增强了与国际接轨的能力,为中国今后参与国际标准起草,抢占技术上游高点积累了经验,提升了药品标准工作在国际上的话语权。

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