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厦门晚报讯(记者 苏奇 通讯员 陈赟)近日,山东非法疫苗事件成为人们关注的焦点。昨日,世界卫生组织也就此发声,表示将等待调查结果公布,时刻准备为中国卫生部门提供支持。针对不少家长的恐慌,世卫组织鼓励家长:“继续通过常规的预防接种,保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。”
事件发生后,本报第一时间从疾控部门获悉,这批非法疫苗并未流入厦门。经过多日来对全市二类疫苗的全面调查,我市市场监督管理局、市疾病预防控制中心发布了关于我市二类苗管理情况的通报:厦门未发现问题疫苗流入。
【最新进展】
曝光非法药企
涉虚构疫苗销售渠道,9家药品批发企业被曝光:
●河北省卫防生物制品供应中心
●湖南华一生物制品有限公司
●陕西益康众生医药生物有限公司
●山东兆信生物科技有限公司
●山东实杰生物药业有限公司
●郑州邦正医药有限公司
●吉林尚元生物制品有限公司
●济宁福泰医药有限公司
●陕西医维达康生物制品有限责任公司
最高检挂牌督办
昨天,最高人民检察院将涉案价值达5.7亿元的非法经营疫苗系列案件作为挂牌督办案件,并专门下发通知,要求各级检察机关侦查监督部门切实做好这一系列案件的办理工作。
世卫呼吁澄清真相
世界卫生组织驻华代表处昨天发布通报指出,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力,这也是接种疫苗的目的。
世卫组织鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。
【情况通报】
市疾控中心:近期监测预防接种无异常事件
“疫苗事件”发生后,市疾控中心立即组织对全市二类疫苗的采购环节、流通环节、冷链管理、接种服务环节等方面开展全面深入的调查。
据调查,目前我市所有的预防接种门诊(含助产医疗机构和犬伤处置门诊)均未发现从非中标企业、无资质的单位或者个人渠道购进第二类疫苗。
据市疾控中心相关负责人表示,根据国家相关法规要求,市、区疾病预防控制中心和各预防接种单位在疫苗运输过程及日常储存保管中,均按规范做好冷链温度监测,做好了疫苗出入库的完整记录;按规定索取疫苗生产企业和经销企业的资质文件、批签发合格证明等,并妥善保存至超过疫苗有效期两年备查。
此外,我市39家预防接种门诊和14家犬伤处置门诊,均在区级卫生主管部门的审核备案下提供疫苗接种服务,全市所有预防接种专业技术人员均经培训考试合格后持证上岗。同时,我市对所有接种的疫苗开展疑似预防接种异常反应监测,近期监测结果显示:不良反应发生率平稳,无异常事件发生。
市市场监督管理局:未发现从非法渠道购进疫苗
近日,市市场监督管理局将自查范围扩大至我市所有药品批发、零售连锁企业。目前尚未发现存在从非法渠道购进疫苗或向个人销售疫苗的情况。
据介绍,目前我市取得二类疫苗经营资格的药品批发企业只有两家,分别是厦门汉丰医药有限公司和厦门国健医药有限公司。“我们根据目前山东食药监局对外公布的渠道线索,对这两家企业疫苗的批发渠道进行调查,发现不存在从非法渠道购进疫苗的情况,也没有向个人销售疫苗的情况。”市市场监督管理局提醒:药店不能私自销售疫苗,如市民发现违规销售疫苗的情况,可拨打12331向食药监部门举报。
【相关解释】
此次涉事疫苗均为“二类苗”,需自费自愿受种
我国疫苗分为一类疫苗和二类疫苗两大类,此次涉事疫苗均属二类苗。
一类苗指纳入国家免疫规划,即由政府出资购买,为公民免费提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗。目前,我市为适龄儿童免费接种的一类苗包括卡介苗、乙肝疫苗、减毒脊灰疫苗、百白破疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗、乙脑疫苗、减毒甲肝疫苗、白破疫苗、流脑A疫苗、流脑A+C疫苗,可预防乙型肝炎、结核病、脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、甲型肝炎、流行性脑脊髓膜炎、流行性乙型脑炎、风疹、流行性腮腺炎等疾病。
二类苗是指公民自费且自愿受种的其他疫苗,如儿童用脑膜炎、水痘等以及成人用流感、狂犬病等疫苗。二类苗一般价格较高,利润可观,容易被不法人员盯上。但工作人员指出,我市二类苗招标过程严格遵守相关规章制度,公开透明、公平公正。投标单位必须是国家核准的疫苗生产企业或疫苗生产企业正式授权的供应商,相关资质在投标前均已经过确认。
招标后,全市各接种单位定期向所在地的区疾控中心上报需求计划(包括品名、数量、品规等),各区疾控中心汇总后,将本区的需求计划上报市疾控中心。市疾控中心根据各区需求量和本级的库存量,制订二类苗申购计划,统一向中标单位采购,严格按照冷链要求配送至市疾控中心,再按“市疾控中心—区疾控中心—接种单位”的模式逐级冷链供应。
【答疑解惑】
二类苗该打吗?选国产还是进口?
受访医生说,二类苗与一类苗一样是针对危害较大的疾病,安全有效,但目前国家尚无力承担,因此,若家庭经济能力允许且孩子没有相应禁忌症,都建议接种。
至于选国产还是进口,他表示,无论进口苗还是国产苗,都经过国家严格检查,并由食药监部门批准生产,经多年临床检验,是安全有效的。
近年来,国产疫苗生产水平也在迅速提升,很多国产疫苗效果不比进口的差,两者区别主要在于价格差异和稳定性上。部分疫苗由于国外先研发出来,或许工艺水平、药物纯度更高,副反应程度稍低,制作工艺更人性化,包装更精美,但并不意味着一定比国产的更可靠。
考虑到进口疫苗价格要比国产疫苗高出许多,他建议家长根据自身经济状况酌情选择,不必盲目追求进口。
接种涉事疫苗会“出人命”吗?
我市一名免疫学科医生说,此次涉事疫苗为“非法销售疫苗”而非“假疫苗”“毒疫苗”,主要问题在于冷藏温度不够。
疫苗是一种脆弱的生物制品,存储要在冷库,运输要靠专用冷藏车。若疫苗短时间不得已暴露在自然环境中尚不会失效,长时间让疫苗暴露在室温环境中,可能会失去或降低效力。
“目前并没有实验证据或者实践经验证明这样会增加不良反应,家长无须过于担心。”这名医生说,最大的问题在于疫苗没有建立有效免疫,一般只要补充免疫接种即可。
从理论上讲,也不排除致命的可能,如被狗咬了之后打了失效的狂犬疫苗,因感染狂犬病毒而丧命,但几率极低。如果担心疫苗无效,建议接种者尽早到医院检测有无免疫应答,若没有应尽早补种合格的疫苗。
疫苗接种安全吗?有哪些不良反应
“疫苗并非百分百有效,但即使发病,接种过的临床表现也要比不接种的轻很多。”医生表示,疫苗接种是预防疾病最经济有效的手段之一。
对绝大多数人而言,接种疫苗是安全的。大多数反应是由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍,如局部红肿、酸痛、发热、乏力等,一般不需临床处置,可自己恢复。严重异常反应发生率极低,主要有无菌性脓肿、过敏反应,极个别会出现神经系统症状等。接种时,家长应主动向医生提供儿童的健康状况和预防接种禁忌情况,如有无发热等急性疾病、过敏史、是否正服用其他免疫预制药物等,由医生判断是否适合接种。
有家长担心,一次接种一种以上的疫苗会增加不良反应风险。其实,科学证据表明,同时接种几种疫苗不会对儿童的免疫系统带来不良反应,一名儿童因患普通感冒或咽喉痛而接触到的抗原数量,远远超过疫苗接种途径的接触。接种多联疫苗的好处在于,家长和孩子可以少折腾几趟。 |