医疗器械监管有了“专家智库” 厦成立三个医疗器械协会

厦门日报讯 （记者 陈泥）厦门医疗器械监管有了“专家智库”。记者昨日从药监部门获悉，厦门目前已成立三个医疗器械专家委员会，共30余名来自厦门科研院校、医院和生产企业一线的相关专业专家获聘委员会委员。

药监部门的统计数据显示，截至去年12月31日，厦门共有医疗器械生产企业122家，经营企业875家，注册产品561个。去年全年，厦门医疗器械工业产值预计约75亿元人民币，医疗器械产业作为厦门生物医药产业链的重要环节已经初见规模。

医疗器械涉及声光电材料等多学科，技术面广，为强化对全市医疗器械行业的监管和服务，2014年以来，市食品药品监督管理局先后指导市医疗器械协会成立了口腔义齿、体外诊断试剂和电子三个专业委员会，成员由来自院校、医疗机构、企业事业单位的专家组成，涵盖了医疗器械研发、生产和使用全领域，将主要承担对厦门医疗器械监管工作提供技术咨询、政策建议，参与产品技术审评、风险评估、突发事件技术处置等职责。

“专家智库”成立后，市食品药品监督管理局通过定期组织专家对厦门医疗器械生产企业质量体系运行情况进行评估等方式，引入专家参与医疗器械生产质量管理过程，并以行业协会的名义，在行业内发起了“厦门市医疗器械生产企业诚信倡议”活动，全市医疗器械生产企业负责人都在诚信倡议书上签了字。