上海自贸区相关政策落地厦门 生物新医药企业喜迎利好

东南网10月18日讯（海峡导报记者 香卉辉 通讯员 龚裔蕻）今后，厦门企业进口疫苗、血液制品、诊断试剂与设备等“特殊物品”，将可以直接从厦门口岸申报通关，无需再绕道北上广了。

昨日，厦门生物新医药企业喜迎一大利好——厦门检验检疫局宣布，上海自贸区特殊物品政策正式落地厦门，厦门也因此成为首个在全市范围享受此政策的城市。

以往

厦门“特殊物品”进口难制约生物医药企业发展

疫苗、血液制品、诊断试剂与设备、环保用微生物、器官移植类的人体组织等等，这些与市民息息相关的进出口物品，被检验检疫监管列为“特殊物品”。

它们主要产生自生物与新医药产业。据介绍，厦门市生物与新医药产业近年来发展迅猛，2013年全市共有506家生物医药企业，实现工业总产值212.4亿元，其中年产值上亿元企业39家、规模以上企业105家。

“整个市场每年在以30%的速度飞速发展。”厦门一生物医药企业透露，生物医药产业已经成为厦门市重点打造的十大千亿产业链（群）之一。但是，这些企业每年研发所需的原料、科研样品、新药标准品等却苦于进口困难。

原来，厦门口岸对“特殊物品”实行凭相关部门的批件进行审批，即：检验检疫部门凭药监局、卫生厅、环保部等部门的注册证或准出入境证明进行审批，对于其中无法取得相关部门批件的特殊物品授权上海、北京、广东三个口岸的直属检验检疫局开展风险评估，依据评估结果实施审批。

这就意味着，厦门企业要进口“特殊物品”，要么取得注册证，要么绕道北上广三口岸进行风险评估。“注册证是一个产品一个，要拿到需要大概一年的时间，能用4年。”厦门检验检疫局透露，与绕道审批一样，都让企业成本巨大，很多企业只能通过挂靠外地大企业等高成本方式进口，竞争力下降，制约了厦门生物医药产业的发展。

今后

厦门也可开展风险评估“特殊物品”可直接进口

为此，厦门检验检疫局提出大胆设想：能否让上海自贸区特殊物品管理政策落户厦门呢？经多次协调争取，国家质检总局9月24日批复同意厦门实行上海自贸区特殊物品卫生检疫政策。特别值得一提的是，不同于其他城市的政策不出园区情况，厦门全市范围都能享受这一便利政策。

政策主要包含了自行开展风险评估、改进审批制度、强化企业管理、推行特殊物品风险分级管理四项内容。其中能从最根本改变现状的要数厦门口岸获得自行开展风险评估的资格。

这意味着，今后厦门的生物医药企业在没有拿到注册证的情况下，不用绕道其他口岸，可以直接向厦门检验检疫部门申报，要求进行风险评估，厦门局组织来自高校、医药业等的专家队伍对其进行评估，评估通过后即可直接从厦门进口。

再加上审批时限缩短至7个工作日等政策内容，厦门口岸的特殊物品进出境将进一步简化程序，企业成本大幅降低，从而助力厦门生物医药产业快速发展。

对此利好，厦门生物医药企业自然是拍手欢迎。“以前很多物品无法从厦门进，所以公司干脆就没做相关业务，流失了很多有此需求的客户。”已经在厦门从事十多年生物医药的裕泰康进出口公司总经理余碧透露，政策落地之后，公司将大幅增加新物品新业务。

目前，他们申报进口的一批多克隆抗体即将进入风险评估程序，通过后将成为厦门首批尝鲜新政的企业。