厦门火炬高新区北大之路：小支点撬动大市场

北大之路新生产线一角。刘方昆　摄

东南网3月4日讯(福建日报厦门观察记者廖丽萍 通讯员 刘方昆 ）毗邻厦门岛地理中心忠仑公园，隐藏于青山绿树间，作为厦门火炬高新区“一区多园”中唯一一个以生物产业为主题的核心园区以及产学研合作典范，北大之路生物工程有限公司一直被誉为“中国最漂亮的花园式药厂”。

如今，这个花园式药厂的美丽再次升级。2013年12月23日，根据国家食品药品监督管理局发布的公告，北大之路的神经生长因子新生产线已经通过国家2010年新版GMP认证。这条总面积约3000平方米，投资总额上亿元的生产线，最大年产量可达到1000万支，是目前全世界最大的管道化、专用神经生长因子生产线。

“利用一个产品启动一个市场”，北大之路以神经生长因子为切入点，在不断做大做强神经损伤治疗领域品牌产品的同时，将研发触角延伸到更广的领域，打造世界生物医药龙头企业，为厦门乃至全省、全国的生物医药事业开辟新路径。

生产线全新升级

“与旧生产线比较，准备车间最大的变化在于采用了自动化的配液系统。”在北大之路的新生产线厂房中，工作人员向记者介绍道。

透过生产车间的玻璃，一排排整齐的机器展示在记者面前，该生产线是全世界最大的管道化、专用神经生长因子生产线，年产量达千万支。全面升级的生产线不仅使神经生长因子的产量大幅增长，而且实现了管道化输送、自动补水称重定容及在线清洁灭菌等过程的自动化，在提高生产效率的基础上大大增强了药品生产的稳定性和安全性。

“新生产线投用后，我们的年产值预计将从原来的6亿元，提高至20亿元。”北大之路的相关负责人告诉记者，新生产线的建成投用不仅预示着企业市场地位的提升，也意味着北大之路将向着“利用一个企业创建一个基地”的目标迈进一步。

作为北大未名生物工程集团六大产业集团中生物制药核心企业，1998年北大之路成为厦门“9·8”投洽会的首个签约项目落户厦门，是国家高技术产业化示范工程和厦门市高新技术企业，也是国家批准的博士后科研工作站。经过近几年的快速发展，北大之路已成为福建省生物医药的龙头企业，中国生物制药的前30强。刚刚过去的2013年，公司实现销售收入超4亿元，利税达1.7亿元。

潜心打造一个产品

从1998年公司成立，到2001年北大之路神经生长因子荣获国家一类新药证书，再到2003年世界上第一支获中国CFDA正式批准用于临

床的注射用鼠神经生长因子——恩经复上市，多年来，北大之路一直潜心打造一个产品。

据了解，到目前为止，全世界一共发现了超过300万个新的蛋白质和多肽，其中仅10个发现获得了诺贝尔生理学或医学奖，而这10个中又只有3个成果成为药物，神经生长因子就是其中之一。北大之路的主要产品——注射用鼠神经生长因子(恩经复NOBEX)，也因此成为迄今为止唯一一个由中国人率先产业化的诺贝尔奖成果。

如果说，强劲的技术支撑，奠定了北大之路发展神经生长因子的基础，那么巨大的市场需求则让北大之路的“专一”有了更现实的意义。

2009年底，神经生长因子被列入国家医保药品目录，让原本昂贵的神经损伤药物走入了更多寻常百姓家。

北大之路的调查数据显示，神经生长因子的市场规模已经从2007年的100万支增长到2013年的930万支，骤增了近10倍！恩经复作为神经生长因子的第一品牌，市场占有率将有可能超过50%。“目前，神经生长因子的市场年销售额已经超过十亿元人民币，成为中国医药市场的‘重磅炸弹药物’。”以上相关负责人介绍。

创新发展一个产业

如今，北大之路正逐步顺应发展趋势，将产品做深、做透、做大、做强，由“单品路线”向多种产品发展。公司着力于神经生长因子的深度开发和技术改进，开发包括视神经损伤、糖尿病周围神经病、老年性痴呆等新适应症；眼用制剂治疗角膜损伤等一系列新剂型；重组人神经生长因子及无痛神经生长因子等新产品。

创新是北大之路的灵魂，也是企业发展的不竭动力。用北大之路董事长潘爱华的话说，“北大之路是北京大学‘利用一个产品启动一个市场、利用一个市场发展一个企业、利用一个企业创建一个基地、利用一个基地推动一个产业’发展中国生物工程产业思路的产物。”

如今，步入高速发展阶段的北大之路在生物医药产业发展上也开始了更为宏伟的规划。

2012年5月，北大之路与火炬高新区管委会共同签署了《发展厦门市海洋与生命科学产业战略合作框架协议》，双方将在“北大生物园”建立全球首个生物经济孵化器，并将“北大生物园”打造成世界生物医药的著名基地。

以“小机构、大网络”和政府导向、市场机制、龙头整合为思路，以生物经济孵化器为方法，将全世界新药研发具有产业化价值的成果为中国所用，利用中国新药研发临床前试验和临床试验独特资源优势，北大之路正通过整合世界资源，建立新药研发“高速公路”，实现新药研发的新思路、新模式和新标准。