【案例】 产学研协同创新 体外诊断产业进入全自动化 “全自动化学发光诊断仪器和试剂项目的成功,不仅将厦门体外诊断产业带入了全自动化的阶段,增强了厦门在全国体外诊断领域内的影响力,更是证明了厦门可以通过产学研协同的方式来开展创新攻关,为生物医药与健康产业的发展提供源源不断的动力。” 市科技局发展计划处相关负责人介绍时,口中的“成功”,指的是厦门大学与养生堂在厦成立的两家企业在全自动化学发光诊断仪器和试剂方面取得了重要的技术突破,一批成果上市,并广泛应用于医疗卫生机构的临床检测中,这成为厦门产学研协同创新的一大亮点。 厦门大学利用研发创新优势实现上游技术突破,而养生堂有限公司在厦成立厦门优迈科医学仪器有限公司、厦门万泰凯瑞生物技术有限公司,利用公司技术熟化、生产、市场等中下游优势,全面承接厦门大学体外诊断相关成果在厦转化。高校与企业优势互补、协同创新,这样一来,打破大型跨国诊断企业对国内高端临检市场的垄断,加快研发成果转化与产业化,卓见成效。 2014年7月,厦门诞生了国内首个开放式全自动化学发光免疫检测仪(Caris200),获得国家III类医疗器械注册证书,为国内体外诊断行业提供了化学发光免疫检测试剂的通用研发与应用平台。随后,又陆续研制成功了涵盖传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、甲状腺功能等8大类产品系列60种配套化学发光试剂,获得31项III类和29项II类医疗器械注册证书。这些产品已于2016年9月上市,并在北京友谊医院等全国80余家临床单位推广应用。目前,Caris200仪器已销售约100台,销售额超过5000万元,配套试剂销售额已超过1800万元,未来三年销售额将有巨大的增长空间。 |
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