福建省首票生物医药“白名单”进口落地厦门

20升血液标准品入境直通研发线

福建省首票生物医药“白名单”进口落地厦门

厦门日报讯（记者 吴晓菁 通讯员 肖祎 郭铠杰）昨日上午，一批从瑞士远道而来的20升血液标准品，运抵厦门生物医药中试基地。在厦门海关的现场监管下，这批“特殊来客”迅速放行，直奔研发生产一线。这不是一次普通的进口——它标志着福建省首票生物医药进口“白名单”机制在厦门落地生效。

这批货物的“主人”是厦门万泰凯瑞生物技术有限公司。血液标准品，是他们生产体外诊断试剂的关键原料。

诊断试剂研发生产长期依赖进口血液、细胞等特殊货物，这类物品生物安全风险高，海关、卫健、科技等多个部门均需参与监管。此前，企业每进口一批货物，需分别向各部门逐一提交申请，审批环节多、周期长，需要耗费较多时间。

“现在，一次申报、一次评估、分批核销——全年用量一次搞定，随用随报”，厦门万泰凯瑞生物技术有限公司总经理孙旭东说，这一变化不仅大幅压缩通关时间，更让企业能将更多精力聚焦于研发生产。

变化的背后，得益于厦门多部门的合力。厦门市科技局联合厦门海关、市商务局、市卫健委、市市场监管局、市工信局、市公安局、市生态环境局、市交通运输局以及各区政府等多部门，共同推出《厦门市进境出境特殊物品联合监管机制》。

具体来说，就是把过去“串联式”的挨个审批，变成“并联式”的集中会商。对纳入“白名单”的企业，各部门坐在一起，对特殊物品的研发、生产、运输、储存、使用到废弃物处置，全链条一次性集中评估。今年初，厦门万泰凯瑞生物技术有限公司就首批被纳入“白名单”企业。

生物医药是厦门重点培育的战略性新兴产业。截至目前，全市已集聚生物医药企业超过1900家，产业规模超千亿元，包括诊断试剂在内的医疗器械规模占全省八成以上。厦门生物医药港连续7年稳居全国产业园区综合竞争力前15强。

此次首单成功落地，不仅标志着厦门生物医药特殊物品通关便利化迈出实质性步伐，也为福建省乃至全国生物医药企业提供了可复制、可推广的改革经验。

厦门海关卫生检疫处副处长张金山表示，海关将在严控生物安全风险的前提下，持续优化监管服务，全力支持厦门生物医药产业发展。下一步，“白名单”覆盖面将持续扩大，更多生物医药企业可享通关便利化红利。