《厦门经济特区细胞产业促进规定》表决通过

“小切口”立法护航细胞产业发展

《厦门经济特区细胞产业促进规定》表决通过

东南网4月24日讯（海峡导报记者 沈华玲） 以“小切口”立法回应厦门细胞产业发展现实需求，增进人民群众生命健康福祉。昨日，厦门市十六届人大常委会第三十六次会议召开，表决通过《厦门经济特区细胞产业促进规定》（以下简称《规定》）。该《规定》将从今年6月1日起施行。

细胞产业是引领生物医药产业高质量发展的关键赛道，也是厦门市“4+4+6”现代产业体系中基因与生物技术未来产业的重要组成部分。《规定》共三十二条，围绕产业布局、创新转化、要素保障、安全监管等方面开展制度设计，着力构建符合厦门特点的细胞产业促进体系，以法治赋能细胞产业创新和健康发展。

《规定》一方面统筹产业布局，明确发展方向。如强化空间供给，建设特色园区，深化两岸产业融合，推动形成协同高效的细胞产业发展格局。另一方面，构建创新体系，夯实产业根基。如明确支持基础研究与技术攻关，强化公共服务平台、细胞资源库、医学科技创新与转化平台、临床研究型病房建设，推动人工智能、大数据赋能。

为打通转化堵点，畅通应用链条，《规定》明确，对获批开展临床试验的细胞产品、已备案的临床研究或者经批准临床转化应用的细胞技术按照规定给予奖励；经认定的临床研究床位和临床试验床位不纳入床位数管理及病床效益等考核，激发医疗机构积极性；协助企业对接上市审评通道，加快创新产品上市。

在优化服务保障方面，《规定》明确建立细胞领域特殊货物、物品进出境监管白名单制度，培育专业服务机构，支持将符合条件的细胞治疗药品纳入城市普惠型商业健康保险，促进人才、资金等市场要素集聚。同时，提升监管效能，筑牢安全底线。在促进发展的同时严格监管，强化受试者权益保护，推进伦理审查结果互认，营造安全有序的发展环境。