厦企自主研发 全球领先伴随诊断试剂

厦企自主研发 全球领先伴随诊断试剂

厦门日报讯（记者 李晓平）日前，来自厦门市的肿瘤伴随诊断龙头企业艾德生物与中国领先的生物医药公司和黄医药联合宣布，艾德生物自主研发的“人类c-Met基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）”获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为赛沃替尼的伴随诊断试剂。两家公司将携手推动精准诊疗一体化，让更多肿瘤患者从中受益。

据了解，该产品是全球首款获批用于MET基因扩增检测的FISH（荧光原位杂交）伴随诊断试剂，其获批是MET基因扩增非小细胞肺癌（NSCLC）精准诊疗领域的一项重要突破，为临床精准筛选MET基因扩增患者提供了高可靠性的检测工具，将精准助力临床识别适合靶向治疗的患者人群，推动MET基因扩增NSCLC患者的精准诊疗迈上新台阶。

和黄医药致力于发现治疗癌症、免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。其相关负责人李勇军介绍，该MET FISH伴随诊断试剂的获批，为我国MET基因扩增患者提供了精准、高效的检测方案，将极大提高有效人群的精准筛选。

艾德生物创始人兼董事长郑立谋博士指出，此次合作再次践行了艾德生物对于推动精准用药和改善治疗的承诺，此次伴随诊断试剂的获批将对我国MET基因扩增患者的诊疗前景产生深远影响。