厦门出台全省首个处方药销售合规指引

处方药销售有了“实用说明书”

厦门出台全省首个处方药销售合规指引

东南网10月21日讯 （海峡导报记者 林少蓉 通讯员 陈颖）近日，厦门市市场监督管理局印发全省首个《药品零售企业处方药销售合规指引》（以下简称《指引》）。作为开展药品经营环节“清源行动”的重要举措，《指引》既为全市药品零售企业提供了一份清晰准确、操作性强的处方药销售“实用说明书”，也有助于监管人员正确理解和运用药品监管法律法规，将有效促进厦门市药品零售行业高质量、规范化发展，共同筑牢公众用药安全的坚实防线。

《指引》从“许可和注册”“陈列和展示”“凭处方销售”“处方审核调配”“记录和追溯”“专门管理要求”等六个方面，共计提出38条处方药销售的具体合规建议。同时，为增强指导性，《指引》还以附件形式列出了零售环节处方药销售常见的6大类28种违法违规行为及其对应的法律责任，并列举了7个典型案例，旨在帮助企业精准识别风险，有效自查自纠。

此次厦门市出台的《指引》具有三大鲜明特色：一是坚守法治原则，严格遵循现行法律法规，大量直接引用法律条文，确保合规要求的准确性和权威性，避免解读偏差；二是立足厦门实际，紧密结合本地药品零售行业现状与发展趋势，针对特殊管理药品和网络销售处方药等监管难点单独列明要求，并通过提供官方查询网址、以表格梳理法律责任等贴心设计提升可操作性，同时鼓励采纳行业先进实践经验；三是强化警示教育，通过典型案例“以案释法”，生动揭示违法违规后果，推动企业从“被动监管”向“主动规范”转变，引导行业自律，共同筑牢公众用药安全防线。