乙肝临床治愈迎来新突破

乙肝临床治愈迎来新突破

全球首个相关适应症药物获批

厦门日报讯（记者　林岑）乙肝，从“只能控制病情”到“实现临床治愈”。近日，厦门特宝生物工程股份有限公司自主研发的派格宾＾®（聚乙二醇干扰素α－2b注射液）的新增适应症获得国家药品监督管理局正式批准——派格宾＾®联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg（乙肝表面抗原）持续清除，成为全球首个获批该适应症的药物。

选择在曾被视为“几乎不可能”的乙肝临床治愈领域深耕坚守，特宝生物靠的是扎实的科研实力与不懈的坚持。此次成功获批，不仅是企业发展的重要里程碑，更是全球乙肝治疗领域的一项重大突破。

创新绝非偶然。每一次“天花板”的突破，都源于久久为功的坚守。回望1996年，特宝生物在海沧的一片甘蔗地旁起步，成为全省首个基因工程项目、海沧的第一家民营生物医药企业。近三十载创新路，特宝生物已成长为中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业，6个蛋白质类生物制品获批上市，多个国家1类新药处于临床研究阶段，是福建首家登陆科创板的生物医药企业（股票代码：688278）。

习近平总书记在福建、厦门考察时强调，要在推动科技创新和产业创新深度融合上闯出新路。特宝生物的硕果正是海沧区沿着总书记指明的方向奋力拼搏、奋勇争先，不断塑造发展新动能新优势的生动缩影。

一年来，在长期持续培育的基础上，海沧生物医药企业与政府同频共振、携手突围，演绎了一个又一个精彩：全国首个国有药耗追溯码一体化服务平台上线；6家生物医药企业上榜“2025福建省创新型民营企业100强榜单”；三款药物创新产品同步获批上市，国家创新医疗器械和二类、三类医疗器械产品获批数持续攀升，领先省内；万泰沧海与厦门大学联合研发的国产九价HPV疫苗全球首针在海沧完成接种，其专利项目“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”获得中国专利金奖；力品药业自主研发的盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊获美国FDA批准上市，成为国内首个通过Paragraph　IV专利挑战成功登陆美国的阿尔茨海默病（AD）复方缓释制剂……

政府愿做“护航人”、企业敢为“攀登者”。未来，海沧将继续发挥省药监局“一站一部两中心”服务效能，优化企业“进不了窗口”事项综合服务中心服务生物医药产业发展分中心服务机制，打造更优产业生态与营商环境，推动海沧生物医药产业跑出高质量发展“加速度”。