湖里区市场监督管理局构建严密高效监管体系

化解隐患 保障公众用药安全

湖里区市场监督管理局构建严密高效监管体系

厦门晚报讯（记者 高金环 通讯员 蔡钦榕 陈琼英）今年来，湖里区市场监督管理局围绕“风险防控、案件查处、能力提升”三大核心战略，全面加强对药品、医疗器械、化妆品全生命周期的严格监管，构建了更为严密、高效的药品安全监管体系，以实际行动诠释了监管责任与担当。

风险防控

问题导向 排查潜在风险点

在风险防控方面，湖里区市场监督管理局并未满足于传统的监管框架，而是基于“问题导向”原则，不断创新监管手段，实现监管体系的全面升级。

今年，湖里区的药品安全风险隐患排查化解工作就正式启动，要求所有零售药店和医疗机构深入分析本单位在药品、医疗器械采购、验收、储存、销售和使用等环节存在的不足和漏洞，及时提交自查整改表，通过773份自查整改表的提交与分析，掌握了潜在的风险点，为后续专项检查提供了精准靶向。

今年来，湖里区市场监督管理局已组织各类检查2100余家次，抽检药品、化妆品、医疗器械（“两品一械”）近200批次，有效化解了多项药品安全风险隐患，为公众用药安全提供了有力保障。

案件查处

违法零容忍 净化药品市场环境

在案件查处方面，湖里区市场监管局展现出了对药品安全违法行为的零容忍态度。在风险隐患排查过程中，重点检查了“两品一械”经营企业和医疗机构药械购进渠道、验收记录、储存管理和质量安全管理情况，及时办理投诉举报线索。

今年1—10月，湖里区查办“两品一械”案件24起，约谈并责令企业整改11家次，给予34家药品零售企业及医疗机构警告并责令限期改正，责令1家药店暂停销售药品以控制风险，约谈5家药品零售连锁总部，有效震慑了违法违规行为，进一步净化了药品市场环境。

能力提升

联合监管 推进监管能力标准化

在监管制度机制方面，湖里区市场监管局建立了对疫苗、麻精药品、含特殊药品复方制剂等国家严管药品的联合监管机制，长期与区卫健局、公安、医保等部门开展联合检查。今年，移送公安刑事案件4起，有效提升了药品使用环节的监管效能。

同时，积极推进基层药品监管能力标准化建设，通过培训管理、考核评价等一系列工作机制和体系，确立“能者上、优者奖、庸者下”的用人导向，创新实施多元化考核方式，在药品监管上实现由粗到细的突破，切实形成用制度管人、管事、管责的良好局面，药品监管队伍专业素养与执法能力得到明显提升。

在2024年厦门市药品安全突发事件应急演练中，湖里区市场监管局监管队伍积极参与全过程，形成了针对湖里区的应急预案，进一步提升了应对药品突发事件的处置能力。

湖里区市场监管局表示，未来将在加强监管能力建设和队伍建设基础上，更努力实现监管能力和办案质量“双提升”，强化线索分析研判，为人民群众用药安全提供更加坚实的保障。