厦门大学牵头研制 将早期鼻咽癌检出率从七成提至97.4%

全球首创！鼻咽癌诊断试剂盒获批上市

厦门大学牵头研制，将早期鼻咽癌检出率从七成提至97.4%

厦门日报讯 （佘峥）厦门大学牵头研制的P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒近日获批上市。它采用全新的鼻咽癌血清学标志物，将早期鼻咽癌的检出率，从七成提高到97.4%。

由厦门大学和万泰生物联合研制的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法），采用全新的鼻咽癌血清学标志物：针对BNLF2b基因编码的假定蛋白的总抗体（P85-Ab），据称是全球首创。EB病毒是导致鼻咽癌的重要因素之一。

据介绍，这个抗体检测试剂盒透过采集血液，分离血清或血浆后直接通过全自动的仪器进行检测，从上机到出结果的时间为半个小时，从采血到出报告的时间最快1小时。

这里有个背景：早期鼻咽癌治疗效果好，五年生存率超过90%，而且治疗周期短、副作用少、费用低。但是，鼻咽癌的症状多且不够典型，包括鼻塞、流鼻血、耳鸣等等，容易跟其他疾病混淆而被忽视。到医院就诊的病人中，70%以上确诊时都已经是中晚期，错过了最佳的治疗时间。

因此，相比于鼻咽镜检查，通过诊断试剂盒进行检测更加简便、快速，可以快速锁定高危人群——通过试剂盒检测进行筛查发现的鼻咽癌70%以上都是早期鼻咽癌。但是，已有的试剂盒灵敏度和特异性仍不够理想，易造成漏诊和误诊。

厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队经过多年科研攻关，在全球首次发现了一种全新的鼻咽癌血清学标志物：针对BNLF2b基因编码的假定蛋白的总抗体（P85-Ab）。

据介绍，夏宁邵团队与中山市人民医院合作在广东中山市开展了一项24852人的前瞻性鼻咽癌筛查队列研究，评估了P85-Ab试剂盒的筛查性能。结果显示厦大试剂盒的灵敏度为97.9%，特异性为98.3%；相比现有筛查方案，早期鼻咽癌检出率提高26.3%（97.4% 对 71.1%），试剂检测阳性的人里最终确诊为鼻咽癌的比例（阳性预测值）提高1倍以上（10.0% 对 4.3%）。

更为重要的是，在鼻咽癌诊断试剂盒筛查阳性基础上再联合原有的检测方法，可以把检测的误诊率（不是鼻咽癌病人却被检测为阳性的比例）可进一步降低至0.2%，阳性预测值提高至44.6%，这也意味着因检测阳性需要进一步做鼻咽镜检查和病理检查的人中，大约每2个就会有1例被确诊为鼻咽癌，可大幅降低因筛查假阳性而进行不必要的鼻咽镜检查且承受不必要的患癌心理负担的人的数量。

上述研究结果于2023年发表在全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。在国内，P85-Ab的发现入选了《中国2023年度重要医学进展》，获得2023年度国家科技进步二等奖，并被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌诊疗指南2024》。