推动产业高质量发展 厦门生物医药产值年增50%

厦门生物医药产值年增50%

2020年市场监管部门以高质量服务，推动产业高质量发展

厦门晚报讯（记者 高金环 通讯员 刘启国 万欢）昨日，2021年厦门市药品监督管理工作会议在海沧生物医药园举行。记者从会上获悉，厦门现有药品生产企业24家，化妆品生产企业45家，医疗器械生产企业158家，药械产业占全省的80%以上，发展态势喜人。2020年，厦门生物医药产业产值同比增长50%以上。厦门市市场监督管理局以高质量服务，推动生物医药产业高质量发展。

硬核赋能 专人对接保障防控的重点企业

记者了解到，去年全市生物医药产业发展态势喜人，其中海沧区生物医药产业发展迅猛，截至2020年年底，厦门生物医药港集聚生物医药企业352家，产业规模252.57亿元。有公开数据显示，2019年，全市生物医药产业实现主营业务收入超800亿元，产值达665亿元。其中，海沧区汇聚生物医药企业340家，产业规模达到219.91亿元。

亮眼增长数据背后，离不开厦门市场监管卫士的“硬核赋能”。

疫情防控期间，市市场监管局从建立防疫用品应急绿色通道、全力支持企业复工复产、延长行政许可等期限、优化登记审批服务四个方面，细化出28条具体措施，助力企业复工复产，先后帮助11家企业合法合规尽快生产，指导86家药店办理了先发新证、后现场检查，852名药品经营从业人员健康证明到期可延续。

市市场监管局对事关疫情防控的药品、医疗器械、防护用品等重点保障领域生产经营的企业，采取预约办理、精准服务、专人对接等模式。如，海沧区市场监管局安排专人，靠前指导福建省首家核酸检测试剂获证企业——安邦（厦门）生物科技有限公司快速获得《医疗器械经营许可证》。

服务发展 将努力构建特色药品监管体系

去年，厦门市场监管部门对有意向转产企业，及时靠前服务，全力支持企业转产增效，其间指导帮扶防疫物资生产企业51家次，为26家企业快速办理了《第二类医疗器械经营备案凭证》，38家企业快速办理了《第一类医疗器械经营备案凭证》。

对于龙头企业，厦门市场监管部门实行“一企业一对策、一项目一帮扶”精准帮扶机制，指导万泰凯瑞、安邦生物新型冠状病毒检测试剂快速获得国家药监局注册批准；深入大博医疗、英科新创等一批龙头企业现场办公、排忧解难，助力贝莱胜公司取得我省首个医疗器械注册人制度试点的生产许可证并实现授权生产。

“服务发展不能放松。”厦门市市场监督管理局相关负责人表示，2021年是全面提升市场监管现代化水平的关键之年，厦门市场监管部门将紧跟形势，抓住机遇，不断改革创新，努力构建更加科学、高效、权威、现代、具有厦门特色的药品监管体系，全方位推动厦门医药产业高质量发展超越。

2020年其他亮彩数据

■查办“两品一械”案件145件，罚没款226万元

厦门市场监管部门开展个体诊所药品使用质量、集采药品流通质量、第二类精神药品等各类专项检查，去年共查办“两品一械”案件145件，罚没款226万元。

■开展医用防疫物资专项检查，立案查处11起

集中组织开展医用口罩、医用防护服、检测试剂等五大类医用防疫物资质量安全专项检查，先后立案查处11起。其中，海沧区市场监管局查办的2起涉嫌销售非医用防护服冒充医用防护服案件，涉案金额达40余万元。

■全面排查标签标识，覆盖272家出口企业

对18家企业24个出口新冠病毒检测试剂开展说明书标识标签专项检查，全面组织对出口医用防疫物资的272家企业进行产品标签标识排查。

■500家门店参与回收，销毁1.1万公斤家庭失效药

持续开展家庭失效药品回收和集中销毁，涉及21家药品连锁企业近500家门店，去年组织两次无害化销毁共计1.1万公斤家庭失效药品。