厦门金山街道、禾山市场监督管理所开展专项检查

加强监管 保障医疗器械安全

金山街道、禾山市场监督管理所开展专项检查

海西晨报讯（记者 彭怡郡 通讯员 龙小平 孔凡洁）为进一步加强无菌和植入性医疗器械的监督检查，全面加强风险防控和质量管理，近日，金山街道、禾山市场监督管理所对此开展专项检查，全力保障医疗器械质量安全。

12月4日上午，晨报记者跟随监管人员来到厦门修正堂医药有限公司枋湖一店。店内出售的一次性医用口罩，属于二类医疗器械。监管人员首先检查了药店是否有从事经营医疗器械销售的资质，是否存在网络销售等情况，以及进货查验过程中是否有做好质量管控。现场，监管人员随机抽查了一款一次性医用外科口罩，要求药店提供供货方资质材料和口罩的检验报告，药店均能如实提供；同时，监管人员还询问了医疗器械的进货查验过程，并检查相应的销售记录。

随后，监管人员又来到厦门湖里瑞来春万达中医门诊部，门诊部的无菌注射器等属于三类医疗器械。是否严格查验供货商资质和产品证明文件、对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度……监管人员对医疗器械的进货及使用环节进行重点检查。经检查，这两家经营企业都有落实好医疗器械来源存储销售等环节的查验工作。

禾山市场监督管理所监管人员姚欢表示，开展专项检查，能进一步要求企业依照法规和标准从事经营使用活动，保障医疗器械使用安全。接下来，禾山市场监督管理所还将就检查中发现的问题开展调研分析，探究解决办法。

如何购买到安全合格的一次性医用口罩呢？姚欢提醒市民，购买时要注意查看其注册证。“注册证相当于医疗器械的身份证，没有注册证的医疗器械是不允许在市面上流通的。其次，要到正规药店购买，购买时记得留下发票等凭证。”