厦门市中医院5个临床研究通过资质资格认定
| 2019-11-06 07:30:00 来源： 海西晨报 责任编辑： 段马水 我来说两句 |
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延伸阅读 我省中医院仅有3家 有药物临床试验资格 厦门市中医院国家药物临床试验机构为2010年厦门市重大科技平台，海峡（厦门）中医药科技平台中的重点项目，获得当时厦门市卫生局、科技局和财政局的重点支持。 据了解，国家药物临床试验机构就是依据GCP原则，并通过国家食品药品监督管理总局相应的认证审核程序批准的，具有开展药物临床试验资质的医院。 GCP中文全称为《药物临床试验质量管理规范》，是规范药品临床试验全过程的标准规定。其目的在于规范药物临床试验过程，保护受试者的权益并保障其安全，保证临床试验结果的科学可靠。最终通过研究药物与人体相互作用规律，提高临床治疗水平。目前，是否具备药物临床试验机构资格已被认为是衡量该医疗机构科研质量、医疗水平的重要标志之一。我省具备药物临床试验资格的医院目前仅有21家，其中中医院仅3家。 |
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