东南网8月19日讯 （海峡导报记者 林少蓉 通讯员 黄迪）近日，国家药典委员会对多个国家药品标准草案进行公示，由厦门市食品药品质量检验研究院中药科陈惠玲主任、段营辉博士起草的海珠喘息定片、清感穿心莲片质量标准成功入围。截至目前，该院今年已有三个标准提高品种项目进入《中国药典》公示阶段。 据了解，药典是保证药品质量安全的根本法典，是一个国家用药水平、制药水平和监管水平的体现。起草一个药品标准绝非易事，《中国药典》的质量标准，从申请立项、样品收集、实验验证、标准起草到收录，整个过程要求非常严格，最少要经过10余次反复修改，平均需要3-5年。特别是中药材类，为了收集到来源准确的样品，经常要去野外采药；而中成药，则需与生产企业多次沟通，经过反复实验，确保方法的建立，既严谨准确，又简单实用，兼具先进性和可及性，以此推动企业产品质量提升，同时满足质量监管需要。 |
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