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沈阳新地扑尔敏停止销售并召回 厦门企业未涉问题原料药

2018-01-04 17:59  沈彦彦 来源:厦门网  责任编辑:段马水   我来说两句
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厦门日报讯(记者沈彦彦)连日来气温变化较大,感冒高发,让各种感冒药成了畅销药。不过,您可得小心,不要购买到不合格的药品。国家食药监总局近日发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告》称,根据群众举报,国家食药监总局飞检沈阳新地药业,发现涉嫌严重违法违规,要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。

记者了解到,厦门市的药品生产企业和流通企业已经收到了相关通知,厦门企业未涉问题原料药,目前,流通渠道未发现有涉事问题药在售,但马来酸氯苯那敏片目前供应正常。

马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。《通告》称,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。

对此,总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用,标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。此外,沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书也已被收回。

据了解,厦门市的药品生产企业和流通企业已经收到了相关通知。其中,厦门市23家生产企业中,多以生物药品、诊断试剂、中药饮片等为主,只有3家企业生产化学药品,而且企业均已报备称并未涉及问题原料药。而流通企业则在等待进一步详细的成品药批号、品牌、生产企业等结果出炉,以便配合相关生产企业召回。

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