海峡导报讯 (记者香卉辉)近日,国家食药监总局发布通告显示,在对沈阳新地药业有限公司开展飞行检查时,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。相关召回工作已开始。 资料显示,马来酸氯苯那敏,又名扑尔敏,主要起抗过敏作用,主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状,常用药有小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、鼻炎片等。 导报记者昨日从厦门市食药监局获悉,厦门市的药品生产企业和流通企业已经收到了相关通知。其中,厦门市23家生产企业中,多以生物药品、诊断试剂、中药饮片等为主,只有3家企业生产化学药品,而且企业均已报备称,并未涉及问题原料药。而流通企业则在等待进一步详细的成品药批号、品牌、生产企业等结果出炉,以便配合相关生产企业召回。 新地药业生产的原料药召回,下游成药企业也受到了影响。那么会不会导致扑尔敏用药荒呢?食药监总局数据中心查询发现,除了该药企之外,还有九势制药、新华联制药等5家企业拥有原料药批文。 |
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