厦门六家违规药店被处罚 不得再进行药品经营

“三大一严”行动保障药品质量安全

市市场监管局2月启动全市范围的药品安全风险“大抽检、大排查、大整治、严打击”专项整治行动(“三大一严”专项行动)。在药品流通领域，“三大一严”专项行动以宾馆、酒店和其他人员活动密集场所内医务室及周边零售药店为重点，对药品经营企业潜在的安全风险进行排查。如存在药师不在职在岗、药品储存温/湿度记录造假、不按规定销售含麻黄碱类复方制剂和终止妊娠药品等特殊管理要求的药品、超范围经营药品、零售药店销售回收药品等安全问题，都将受到严查、严惩。

5月10日，根据省食药监局的统一部署，市市场监管局又在全市启动药品流通领域安全风险和重点问题排查整治专项行动，将药品零售连锁企业、零售药店、乡村医疗机构以及日常监管中被发现问题较多的企业、被立案查处的企业等9类单位列为整治的重点。

飞行检查揪出6家严重违法违规企业

在推进专项整治行动的同时，市市场监管局也于近日联合省食药监局，对厦门药品经营企业组织开展了飞行检查和跟踪检查。检查组对厦门24家药品经营企业进行检查，结果发现，部分药企存在执业药师检查期间未在岗，营业场所温度(常温)监测记录不真实、不完整，超范围超经营方式销售药品等严重违反《药品经营质量管理规范》的行为。最终，市场监管部门依法做出了撤销厦门市春草堂药店有限公司鹭江道店等其中6家企业GSP证书，并移交稽查部门立案调查处理其违法违规经营药品行为，同时向社会公布的决定。

据了解，飞行检查结果为严重违反GSP、撤销GSP认证证书的企业，其企业法定代表人或企业负责人在一年内将不得办理药品经营许可申请。情节严重的还将被吊销《药品经营许可证》，涉嫌犯罪的将被移送公安机关。市场监管部门也提醒，除了新版GSP认证之外，监管部门的飞行检查、跟踪检查工作今后将日益常态化，相当于随时可能对药企进行“摸底考试”，要想不被淘汰，企业必须规范、守法、诚信经营，时刻警醒，持续做好各项质量管理工作。