仿制药在厦有“金标准” 将助厦门产生80亿元经济效益

【效应】

带动厦门药企

约80亿经济效益

中国药物临床试验机构联盟秘书长曹彩说，“厦门BE/I期临床试验平台给全国起了很好的表率作用。”她表示，平台直接引进社会资本，并由厦门市政府出面支持主导，将使平台运行更加规范，也属全国首创；直接与台湾企业的合作也是海峡两岸技术交流合作的一个典范。

统计数据显示，厦门与生物医药相关的企业超过100家，已上市的药品有近400个品种，即使只有其中10%-20%的产品需要过一致性评价，也将有40-80个左右的项目需要做BE临床研究，通过这一平台，能够让厦门药企获得国家药监总局对质量和疗效认可。据保守估计，若每个上市药品经济效益为五千万到一亿元，那么平台将帮助厦门药企产生约80亿的经济效益。

项目平台的建立，不仅将在厦门形成福建省首个符合国际和国内标准的完整的临床试验研究平台，同时涵盖生物等效性(BE)，临床Ⅰ期，Ⅱ期和Ⅲ期研究，将使福建省及厦门市的临床研究达到国际水平。同时与省内的临床前研究机构合作，可形成国家级的新药创制平台，进一步促进福建省及厦门市的生物医药产业的发展。