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厦门集中整治八类医疗器械流通领域违法行为

2016-07-04 23:20:42刘启国 王菁 来源: 东南网  责任编辑: 文洁   我来说两句
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东南网7月4日厦门讯(通讯员 刘启国 王菁 本网记者 文洁)记者近日获悉,为规范医疗器械流通秩序,严厉打击违法经营行为,从7月1日开始,厦门市市场监管局开展为期一个月的医疗器械流通领域违法经营行为集中整治行动。

此次集中整治的重点有8项:(一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的。(二)经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的。(三)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的。(四)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。(五)经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。(六)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的。(七)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的。(八)未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的。

厦门局要求第三类医疗器械经营企业对2014年6月1日以来的经营行开展规范性自查,主动及时纠正违法违规行为,并同时向所有经营企业发出倡议,遵守医疗器械相关法规要求,依法诚信经营。下一阶段,监管部门将根据专项行动情况,对违法企业将从严从重查处。

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