我国提高药品流通准入门槛 今年来12家药店关门

关掉12家

去年12月底:厦门药店总数是1085家

目前:1073家，关掉了12家

1000名执业药师

执业药师资格考试每年的通过率只有10%左右，厦门全市目前只有不到1000名执业药师

9家拿到新版GSP证书

全市已有23家企业完成全面改造并经过了新修订药品GSP检查验收，9家已拿到新版GSP证书

6家新申请设立

全市共有连锁药店400多家，占药店总数的四成

截至今年8月底，市食药监局已办理新申请设立的药品零售经营企业6家

厦门日报讯（记者 陈泥）卖药却不懂药理药效，药店内设施设备简陋……像这样的个体小药店，将陆续被淘汰出厦门药品流通市场。记者昨日从市食药监局了解到，我国新修订的《药品经营质量管理规范》(简称新版药品GSP)从去年6月1日实施至今已一年多。新版药品GSP全面提高了药品流通市场的准入“门槛”。到2015年底“过渡期”结束前，厦门1000多家药店或将面临重新洗牌。

昨日上午，市食药监局副局长叶飞云就厦门贯彻实施新版药品GSP工作情况接听市长专线，对新版《药品经营质量管理规范》做了全面解读。他表示，GSP其实就是一个市场准入的考核标准，它相当于“质检员”，严格地把守着药品流通市场的“大门”。新版药品GSP实施后，今后无论是药店还是药品批发企业，达不到要求的，都将被“拒之门外”。

提升药店入行“门槛”

“去年12月底，厦门药店总数是1085家，但目前只有1073家，关掉了10余家。”叶飞云表示。这很大程度上是因为新版药品GSP对经营企业的准入条件有较大的提升。

比如，新版药品GSP在从业人员资质要求上有明显提高。对于药品批发及药品零售连锁企业总部，新规明确要求，企业质量负责人和企业质量管理部门负责人必须具备执业药师资格；对于药品零售企业，新修订药品GSP明确规定，企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。也就是说，以往，药店经营者只要拿到人事部门颁发的“药师”职称证就可以申请开药店，可现在不同了，药店老板必须要参加全国统一考试，取得国家认可的“执业药师”资格证书才行。而执业药师作为全国统一的资格考试，每年的通过率只有10%左右。厦门全市目前也只有不到1000名执业药师。

执业药师缺口大，将一些企业挡在了门槛之外。叶飞云说，尤其对于单体药店而言，按照新版GSP规定，老板本人必须具备执业药师资格。而对连锁药品零售企业则相对宽松，企业法人可以聘请具有执业药师资格的人担任企业质量负责人；还可以申请“远程审方”，以解决门店执业药师人手不足的问题。目前，厦门鹭燕、聚德堂、仁心红三家连锁企业已经成功通过了“远程审方”的验收。

此外，新版药品GSP还对药品批发及药品零售连锁企业有“硬件”方面的新要求。

鼓励药店连锁发展

叶飞云表示，去年以来，厦门药监部门已经对新开办的和“许可证”或“认证证书”有效期满的药店按新版药品GSP的标准进行检查。对符合要求的企业，发放新版《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。

截至今年8月底，市食药监局已办理新申请设立的药品零售经营企业6家，全市已有23家企业完成全面改造并经过了新修订药品GSP检查验收，9家已拿到新版GSP证书。到2015年12月31日前，全市所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期，都必须达到新修订药品GSP的要求。从2016年1月1日起，未达到新修订药品GSP要求的，将不能再从事药品经营活动。

“厦门的零售药店连锁率较高。”叶飞云昨日透露，目前，全市共有连锁药店400多家，占药店总数的四成。尽管新规出台后，药品连锁经营的门槛也较以前提高，一家连锁企业至少要有10个门店，1000平方米经营场地（以前只要5个门店，500平方米）。但目前，不少单体药店都在考虑往连锁经营方向发展。据统计，截至目前，市食药监局已收到10家药品零售连锁企业筹建申请，有8家拟筹建药品零售连锁企业和5家药品批发企业有意愿发展连锁。叶飞云表示，下一步厦门将出台相关政策，扶持药店连锁经营。